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中性电极
产品名称: |
中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode |
注册/备案号: |
国械注进20192010414 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2019-08-22 |
有效期: |
2024-08-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192010414 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Quedlinburgerstrasse 39a, 38820 Halberstadt GERMANY 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode 【管理类别】第二类 【型号规格】HRA6 【结构及组成/主要组成成分】该产品为电阻型、可监测软性中性电极,由隔离纸、导电压敏胶、铝箔、基衬和舌片组成。不含连接导线。产品为非灭菌、一次性使用中性电极。 【适用范围/预期用途】本产品在手术时与高频设备配合使用,与人体直接接触,为高频电流提供一个低电流密度的返回通道。用于成人。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-22 【有效期至】2024-08-21 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
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