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中性电极

    产品名称: 中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode
    注册/备案号: 国械注进20192010414
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-08-22
    有效期: 2024-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192010414
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Quedlinburgerstrasse 39a, 38820 Halberstadt GERMANY
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode
    【管理类别】第二类
    【型号规格】HRA6
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为电阻型、可监测软性中性电极,由隔离纸、导电压敏胶、铝箔、基衬和舌片组成。不含连接导线。产品为非灭菌、一次性使用中性电极。
    【适用范围/预期用途】本产品在手术时与高频设备配合使用,与人体直接接触,为高频电流提供一个低电流密度的返回通道。用于成人。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-22
    【有效期至】2024-08-21
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

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