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中性电极

    产品名称: 中性电极REM Adult Universal Patient Return Electrode
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2214693号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期: 2014.01.22
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Quedlinburger Strasse 39a Halberstadt,GERMANY D38820
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】HRA5
    【结构及组成】本产品为成人用、电阻型、可监测型、软性中性电极,由隔离纸、导电压敏胶、无纺布、铝箔、泡棉、舌片构成,不含导线。一次性使用,非灭菌。
    【适用范围】本产品用于成人,在电外科手术中分散电流。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6570-2013《中性电极》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2013第2214693号”变更为“国食药监械(进)字2013第2214693号(更)”,原证自发证之日起作废。

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