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足踝髓内钉系统
产品名称: |
足踝髓内钉系统Valor Ankle Fusion Nail System |
注册/备案号: |
国械注进20143136166 |
注册/备案单位: |
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc |
批准日期: |
2019-09-02 |
有效期: |
2024-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143136166 【注册人名称】美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc 【注册人住所】1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA 【生产地址】11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA 【代理人名称】瑞毅医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室 【产品名称】足踝髓内钉系统Valor Ankle Fusion Nail System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】足踝髓内钉系统由髓内钉、锁钉和钉帽组成,其中髓内钉和锁钉的表面经过阳极氧化处理。 足踝髓内钉系统采用符合ISO 5832-3的Ti6AI4V钛合金制造。 【适用范围/预期用途】该产品用于辅助胫距跟关节固定术,以治疗严重的足/踝部畸形、关节炎、踝部不稳和肿瘤切除后的骨骼缺损。这些包括神经性骨关节病(Charcot足)、距骨缺血性坏死、关节置换术失败、踝关节融合失败、胫骨远端骨折骨不连、骨关节炎、风湿性关节炎和假体关节。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143466166 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-02 【有效期至】2024-09-01
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