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足踝髓内钉系统

    产品名称: 足踝髓内钉系统Valor Ankle Fusion Nail System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462866号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
    【代理人名称】上海迈凯医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】足踝髓内钉系统由髓内钉、锁钉和钉帽组成,其中髓内钉和锁钉的表面经过阳极氧化处理。足踝髓内钉系统采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。
    【适用范围】该产品用于辅助胫距跟关节固定术,以治疗严重的足/踝部畸形、关节炎、踝部不稳和肿瘤切除后的骨骼缺损。这些包括神经性骨关节病(Charcot足)、距骨缺血性坏死、关节置换术失败、踝关节融合失败、胫骨远端骨折骨不连、骨关节炎、风湿性关节炎和假性关节。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2742-2014《足踝髓内钉系统》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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