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足踝髓内钉系统
产品名称: |
足踝髓内钉系统Valor Ankle Fusion Nail System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462866号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA 【代理人名称】上海迈凯医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】足踝髓内钉系统由髓内钉、锁钉和钉帽组成,其中髓内钉和锁钉的表面经过阳极氧化处理。足踝髓内钉系统采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。 【适用范围】该产品用于辅助胫距跟关节固定术,以治疗严重的足/踝部畸形、关节炎、踝部不稳和肿瘤切除后的骨骼缺损。这些包括神经性骨关节病(Charcot足)、距骨缺血性坏死、关节置换术失败、踝关节融合失败、胫骨远端骨折骨不连、骨关节炎、风湿性关节炎和假性关节。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2742-2014《足踝髓内钉系统》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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