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正畸支抗钉“”

    产品名称: 正畸支抗钉“BIO-RAY”A-1 Anchor Screw System
    注册/备案号: 国械注许20193170004
    注册/备案单位: 光哲生技医疗器材有限公司Bio-Ray Biotech Instrument Co., Ltd.
    批准日期: 2019-04-28
    有效期: 2024-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20193170004
    【注册人名称】光哲生技医疗器材有限公司Bio-Ray Biotech Instrument Co., Ltd.
    【注册人住所】新北市三重区成功路50巷8号1楼1F, No. 8, Lane 50, Cheng Kung Road, Sanchung District, New Taipei City 241 Taiwan
    【生产地址】台中市西屯区科园二路12号No. 12,Keyuan 2nd Road, Situn District,Taichung City 40763 Taiwan
    【代理人名称】广州珀瑞医疗技术有限公司
    【代理人住所】广州市越秀区东风东路836号2座605房
    【产品名称】正畸支抗钉“BIO-RAY”A-1 Anchor Screw System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】正畸支抗钉由钛合金(TC4 ELI)材料制成,非无菌包装,使用前需要灭菌。由钛合金(TC4 ELI)材料制成的正畸支抗钉表面经过阳极氧化处理。
    【适用范围/预期用途】正畸支抗钉作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨,用以抵制牙齿移动时所产生的反作用力,辅助牙齿的正畸活动。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6863。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-28
    【有效期至】2024-04-27

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