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河南省制定餐饮服务明厨亮灶建设指导规范

近日，河南省食品药品监督管理局根据结合本省实际，制定了《河南省餐饮服务名厨亮灶建设指导规范》（以下简称《指导规范》），对全省餐馆小吃店食堂快餐店集体用餐配送单位和中央厨房等餐饮服务提供者开展明厨亮灶建设从视频技术透明展示厨房开放活动阳光公示等方面提出指导性要求。《指导规范》明确明厨亮灶建设应遵循规范引导积极推动自愿参与社会监督的原则，充分发挥市场机制的作用，因地制宜逐步推进。该《指导规范》的实施将进一步督促餐饮服务提供者加强食品安全管理，更好地落实食品安全主体责任。

2015/9/10 15:59:01



总局修订烟酸类调脂药品说明书

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品包括烟酸缓释制剂（包括缓释片缓释胶囊）阿昔莫司制剂（包括胶囊胶囊分散片）维生素维生素烟酸酯制剂（包括胶囊胶丸软胶囊）肌醇烟酸酯制剂（包括片软膏软膏）甘露醇烟酸酯片说明书注意事项药物相互作用等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有烟酸类调脂药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照烟酸缓释制剂说明书修订要求（见附件）阿昔莫司制剂说明书修订要求（见附件）或维生素烟酸酯制剂肌醇烟酸酯制剂和甘露

2017/3/24 10:11:13



这五个药品，列入药价风险品种！

很多小伙伴应该已经看到了业界流传的国家医保局的一份便函，个药品企业要注意了。据这份《关于做好药品价格风险处置（第三批）的函》（医保价采函号）显示，第三批药品价格风险品种包括醋酸奥曲肽注射液注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠甘油果糖氯化钠注射液注射液注射用盐酸倍他司汀（冻干粉针）通关藤口服液（消癌平口服液口服液）。文件附件除了提到以上五个品种，还包括生产企业规格挂网价黄标价红标价，据备注，有的企业低于黄标价格，暂不需处理。按照文件要求，各属地医保局须对照药品价格风险清单，按照属地管理原则开展书面问询，向相

2024/7/31 9:23:59



国产第3家：嘉和生物「英夫利西单抗」即将获批

月日，官网显示，玉溪嘉和生物技术有限公司的英夫利西单抗生物类似药上市申请进度在审批阶段，有望在近日获得批准。如若获批，这将是国产第款英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗是强生默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子（）的人鼠嵌合型单克隆抗体，可与的可溶形式（）和跨膜形式（）以高亲和力结合，抑制与受体结合，从而使失去生物活性。该药于年首次获批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，年在国内获批上市，商品名为类克。类克的峰值销售额达到亿美元，尽管已经受到生物类似药冲击，年仍实现亿美元销售额。尽管在国内上市多

2022/2/18 10:21:56



国务院常务会确定今年医改重点工作 解读

国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，安排马航客机失联事件新情况相关应对工作，部署进一步促进资本市场健康发展，确定今年深化医药卫生体制改革重点工作。会议提出，依靠改革创新，坚持市场化和法治化方向，健全多层次资本市场体系，既有利于拓宽企业和居民投融资渠道促进实体经济发展，也对优化融资结构提高直接融资比重完善现代企业制度和公司治理结构防范金融风险具有重要意义。会议确定，一要积极稳妥推进股票发行注册制改革，加快多层次股权市场建设，鼓励市场化并购重组，完善退市制度，促进上市公司提高效益，增强持续回

2014/3/26 8:24:16



总局关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告（2016年第177号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对维胺酯口服制剂（包括胶囊软胶囊）说明书增加黑框警告，并对注意事项不良反应项进行修订。现将有关事项公告如下一所有维胺酯口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照维胺酯胶囊说明书修订要求（见附件）和维胺酯软胶囊说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月

2016/11/21 17:39:01