|
|
无创呼吸机
产品名称: |
无创呼吸机Noninvasive ventilator system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3540016号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.01.09 |
有效期: |
2016-01-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Respironics California,Inc. 【注册人住所】2271 Cosmos Court Carlsbad California 92011 【生产地址】1001 Murry Ridge LN. Murrysville,PA 15668 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】BiPAP Focus 【结构及组成】产品由主机、过滤膜、呼吸管路、电池、电源适配器、电源线、细菌过滤器组成。工作模式:CPAP、S/T。产品详细描述、货号及技术指标见注册产品标准。 【适用范围】用于对成人患者(体重超过30kg或66磅)提供无创呼吸支持,可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停进行治疗,不能作为生命支持设备。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国伟康加州公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5490-2011《无创呼吸机》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司/北京市佳永医疗科技有限公司
|
|
|