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无创呼吸机

    产品名称: 无创呼吸机Noninvasive ventilator system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3540016号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.09
    有效期: 2016-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Respironics California,Inc.
    【注册人住所】2271 Cosmos Court Carlsbad California 92011
    【生产地址】1001 Murry Ridge LN. Murrysville,PA 15668
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】BiPAP Focus
    【结构及组成】产品由主机、过滤膜、呼吸管路、电池、电源适配器、电源线、细菌过滤器组成。工作模式:CPAP、S/T。产品详细描述、货号及技术指标见注册产品标准。
    【适用范围】用于对成人患者(体重超过30kg或66磅)提供无创呼吸支持,可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停进行治疗,不能作为生命支持设备。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国伟康加州公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5490-2011《无创呼吸机》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司/北京市佳永医疗科技有限公司

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