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载脂蛋白复合质控品

    产品名称: 载脂蛋白复合质控品Apoprotein Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400705号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【型号、规格】载脂蛋白质控品LOW:1mL×3;载脂蛋白质控品HIGH:1mL×3
    【结构及组成】人血清由来载脂蛋白及人血清。产品有效期:储存方法:2-10℃;有效期:制造日起2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品为自动分析仪上检测血清或血浆中载脂蛋白(A-Ⅰ、A-Ⅱ、B、C-Ⅱ、C-Ⅲ、E )浓度时使用的质控品。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0475-2012

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