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药品上市许可持有人制度（MAH）细节解读

药品上市许可持有人制度（）的核心内容是药品批准文号和生产许可脱离，允许试点的药品研发机构和科研人员取得药品的批准文号，并且对药品质量承担相应的责任。出台之前，我们国家实行的是上市许可和生产许可统一捆绑的管理模式，只有生产企业才可以来申请药品注册，取得最终的药品批准文号。背景国内背景制度出台之前，我国也有相似的制度委托生产制度和技术转让制度。值得注意的是，委托生产制度并不是生产许可和上市许可唯一准入制度下面的一个产物，根据现在的委托生产的规定，只能委托生产企业有这个批准文号的企业来委外，也是委托方

2016/10/26 9:09:46



重大突破！法国在实验室培育出人类体外精子

近日，位于法国里昂的公司宣布，去年年底，他们已经在实验室中首次成功的培育出了功能齐全的人类精子。研究人员从男性的睾丸中取出尚未成熟的精原细胞，然后转换遗传物质形成成熟的精子。培育出的这些精子可用于体外受精，也可以冷冻保存。实验室是一家私人研究中心，该中心表示这项研究将在两年内进行人体临床试验如果试验成功，公司希望每年能够治疗万名患者，估值亿欧元。这一突破有望帮助成千上万的不育不育男性。公司在接受采访时说“正致力于解决影响世界各国面临的主要问题男性不育治疗。我们团队开发了世界首个允许在体外获得完全

2015/5/12 9:41:56



天气转凉手脚冰凉？盲目温补反受害

天气逐渐转凉，很多人都会手脚冰凉，即使喝热水多穿衣服，也依然暖不起来。这在女性老人和体弱者中更为常见。人们大多认为手脚冰凉是“寒”造成的，于是选择吃牛羊肉辣椒生姜桂圆等辛热之品来温补。有些人吃完会感到身体热乎乎的，手脚也不那么凉了，有些人却可能适得其反。中医认为，手脚冰凉属“肢厥”范畴。《伤寒论》云“凡厥者，阴阳气不相顺接，便为厥。”由此可见，肢厥是由于阴阳之气失去平衡不能相互贯通，导致阳气不能正常布达温煦所致。而肢厥也有寒热之分，不是所有的手脚冰凉都是阳虚惹的祸，我们要辨证施治，不可盲目温补。

2017/9/15 9:43:31



药企如何做好质量监督管理

药品，顾名思义就是用来治疗病症的物品。广泛的来说，药品是用于治疗病症预防疾病的，保证人民身体健康的特殊商品，药品质量的好坏，与人民生命健康关系重大。因为只有使用质量合格的药品，人民在患病的时候，才能发挥药品的作用，保证了病患的服用安全性，才能让病症得以缓解和治愈。而医药企业，作为一个生产与人民生命健康息息相关的产品的企业，就更应该确保高质量的合格的产品，这个是医药企业的最根本的运营原则，也是医药企业在企业管理工作之中，最基本而又最重要的内容。如何在企业的管理中做好质量的监督，确保每一件产品合格，

2014/5/16 21:49:25



2019政策杀价药品大排行

转眼又到年末，近期各行业的各大媒体又开始了新一轮的盘点。纵观医药行业，今年的盘点“底料”超足。从政策到药价，从裁员到跳槽，从赔偿到新药多的是盘点的“”，少的是小编的“头发”。而在这众多的“底料”中，最让药企痛心的莫过于政策杀价了。一粒药不值一口矿泉水钱！而这一系列政策杀价，又生生逼出了各种跳楼价药品！！！年最具杀伤力的三大政策年，在一系列的政策交织下，无论药品还是医疗器械，无论是生产还是流通终端，均是变局丛生。但回过头来，我们会发现，在这些密集的政策中，有三大政策无疑是对药企最具“杀伤力”的，它

2019/12/12 8:59:40



女性教育水平提高有助降低婴儿死亡率

美国华盛顿大学月日公布的一项研究报告称，提高女性教育水平不仅可提高女性的社会经济地位，还有助于降低儿童死亡率。报告说，年年，全球岁以下儿童的死亡人数从每年万降至万，其中的下降幅度与妇女教育水平提高有关。研究人员对全球各国举行的次人口普查和相关调查数据进行分析，以对个国家的教育水平进行排序。分析显示，在年年期间，全球个国家的育龄妇女接受教育的时间平均提高了年多。研究发现，在这段时间里，全球各地区的教育水平都有不同程度的提高，特别是在一些发展中国家，育龄妇女接受教育的平均时间从年的年提高至年的年。报

2010/9/28 14:02:40