人工心肺机热交换水箱

产品名称： 人工心肺机-热交换水箱Heater Cooler Unit 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第2540034号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.01.18 有效期： 2013-01-17 变更日期： 2012.09.29 产品介绍： 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG 【注册人住所】Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany 【生产地址】SE-17154 Solna,Sweden 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】HCU 30 (704631), HCU 20 (925771) 【结构及组成】水箱由制冷系统、电子加温系统、温控面板、水箱、温度探头、控温毯、遥控面板组成。 【适用范围】该热交换水箱是供医疗单位施行心脏直视手术时调节血温时使用。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1587-2005《人工心肺机-热交换水箱》 【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【备注】生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437Rastatt,Germany”；生产场所地址由“SE-17195 Solna,Sweden.”变更为“SE-17154Solna,Sweden”；注册证由“国食药监械(进)字2009第2540034号”变更为“国食药监械(进)字2009第2540034号(更)”。原证自发证之日起作废。