|
|
手术肌腱整理平台
产品名称: |
手术肌腱整理平台 GraftPro Graft Preparation System |
注册/备案号: |
国械备20200045号 |
注册/备案单位: |
锐适公司 Arthrex,Inc. |
批准日期: |
2020-01-19 |
有效期: |
|
变更日期: |
|
产品介绍: |
【备案号】国械备20200045号 【备案人名称】锐适公司 Arthrex,Inc. 【备案人注册地址】1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA 【生产地址】6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【代理人注册地址】上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层) 【产品名称】手术肌腱整理平台 GraftPro Graft Preparation System 【型号规格】见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579079449676.doc) 【产品描述】由工作平台基座、可调节式固定桩、钳夹式组织固定柱 、固定器/量尺、固定桩、固定桩带拉力计端、肌腱测量模块和用于肌腱清理板的钳夹式组织固定柱组成,采用金属和高分子材料制成 。无源产品。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌处理。 【预期用途】用于在骨科手术中的植入前,辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定的软组织植入物,可简化和加速软组织植入物的制备速度。 【备注】用于在骨科手术中的植入前,辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定的软组织植入物,可简化和加速软组织植入物的制备速度。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2020-01-19 【产品有效期】/ 【变更情况】/
|
|
|