乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Anti-HBs II乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Anti-HBs II |
注册/备案号: |
国械注进20173402489 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-12-22 |
有效期: |
2022-12-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100测试/盒、200测试/盒、300测试/盒 【结构及组成】包被链霉亲合素的微粒、生物素标记的乙肝表面抗原、钌标记的乙肝表面抗原、定标液1和定标液2;其他材料:2 x 6试剂瓶用标签。 【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被链霉亲合素的微粒、生物素标记的乙肝表面抗原、钌标记的乙肝表面抗原、定标液1和定标液2;其他材料:2 x 6试剂瓶用标签。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8°C,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|