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广东一药企再告国家药监总局

因为申报新药临床试验不获批准而与国家药监局打官司的药企广州柏赛罗药业有限公司，近日又将国家食品药品监督管理总局告上法庭。原因是国家食药总局不批准该公司的桂利嗪脂质微球注射液注射液“临床试验”申请。两年前，该公司也曾因临床试验被国家食药总局叫停而将后者告上法庭。柏赛罗方面告诉记者，年，该公司向食药总局申请桂利嗪脂质微球注射液药品临床试验。直到年月日，食药总局才作出《审批意见通知件》称，“目前缺乏桂利嗪注射剂获准上市及安全有效性的可靠信息，本品应属于由口服制剂改为脂质微球注射液，应进行与口服制剂比较

2015/2/2 9:57:28



辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第15号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，辽宁康泰药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录辽宁省食品药品监督管理局二一三年十月三十一日附表辽宁省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体辽宁康泰药业有限公司宋体阜新市太平区兴泉路号宋体口服固体制剂一车间（片剂硬胶囊剂）口服固体制剂二车间片剂（

2013/10/31 12:00:01



药价改革方案惹争议 药企不看好取消政府限价

中国药品定价历史上最大规模的改革启动了。近日，国家发改委向个医药协会征求意见的《推进药品价格改革方案征求意见稿》以下简称“意见稿”引起热议。《意见稿》的主要内容是，取消药品政府定价，通过医保控费和招标采购，让药品实际价格由市场竞争形成，余种国家定价药品有望实现市场化定价。从年月日起取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。虽然减少一道管制闸门，但部分医药企业却反应平平。一位券商人士表示，由于对药价影响更大的集中招标采购制度改革方向仍不明确，因此此次取消政府限价的政策仅对于血制品行业等市场准入非常高

2014/12/8 11:41:01



科创板第二批8家受理企业来了！微芯生物、特宝生物在列

月日，上交所披露新增受理了家公司的科创板上市申请。其中，属于医药制造业的有深圳微芯生物厦门特宝生物。资料显示，深圳微芯生物于年成立，专注于肿瘤代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域的原创新药研发，旗下产品包括已经正式上市销售的新药西达本胺创新药西格列他纳等。微芯生物主要的收入来源是其独家产品西达本胺，该药是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂和全球首个获批治疗外周细胞淋巴瘤的口服药物。年度年度年度，西达本胺产品销售收入和其境外专利授权许可收入的合计分别为万元亿元亿元，占微芯生物同期营业收入比例分别

2019/3/28 11:23:43



新医改需重开“处方” 克服看病难看病贵

日在北京发布的一则报告指出，从年到年的改革效果看，“看病难”与基层医疗机构改革“看病贵”与基本药物制度改革成为新医改的两个基础困境，从根本上看，“基本药物制度”和“基层医疗机构改革”两张“处方”仍有待“重开”。月日，由中国社会科学院及社会科学文献出版社共同举办的《社会蓝皮书年中国社会形势分析与预测》发布会在北京举行。蓝皮书指出，年，中国启动了新一轮医药体制改革。年是改革的第七年，同时也是“十二五”规划的收官之年。尽管新医改启动于“十二五”规划之前，但是年是医改关键的五年，目前的形势既为“十三五”

2015/12/25 9:15:22



卫计委：新药专项拟推荐优先审评药物清单

日，卫计委官网公布了重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种，根据有关规定和专家评审遴选建议，拟推荐磷酸源生萘啶等个专项支持的药物品种为优先审评品种。公示时间为年月日至年月日。如有异议，可以反馈至重大新药创制科技重大专项实施管理办公室。小编整理了新药专项拟推荐优先审评药物清单，具体名单如下扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/11/26 9:03:57