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胰岛素泵用一次性输注管路和针头胰岛素泵用一次性输注管路和针头

    产品名称: 胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set胰岛素泵用一次性输注管路和针头Infusion Set
    注册/备案号: 国械注进20173660391
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-15
    有效期: 2022-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Unomedical a/s
    【注册人住所】Aaholmvej 1-3, Osted,4320 Lejre,Denmark
    【生产地址】Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3 Parque Industrial del Norte, Reynosa Tamaulipas C.P.Mexico 88736
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】MMT-390;MMT-391;MMT-392; MMT-393;MMT-396;MMT-397;MMT-398;MMT-399;MMT-394;MMT-386;MMT-387
    【结构及组成】本产品由储药器接头、输注软管(外部材料为聚氨酯,内部材料为聚乙烯)和针头组件组成。针头组件包括输液针(材料为聚四氟乙烯)、输液针座、穿刺针(材料为304不锈钢)、穿刺针座、穿刺针保护套、保护帽。
    【适用范围】本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由储药器接头、输注软管(外部材料为聚氨酯,内部材料为聚乙烯)和针头组件组成。针头组件包括输液针(材料为聚四氟乙烯)、输液针座、穿刺针(材料为304不锈钢)、穿刺针座、穿刺针保护套、保护帽。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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