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射频微针治疗仪

    产品名称: 射频微针治疗仪Electrosurgical Unit
    注册/备案号: 国械注进20143095670
    注册/备案单位: 杰希思医疗公司Jeisys Medical Inc.
    批准日期: 2019-10-22
    有效期: 2024-10-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143095670
    【注册人名称】杰希思医疗公司Jeisys Medical Inc.
    【注册人住所】307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
    【生产地址】307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
    【代理人名称】上海再希思贸易有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元
    【产品名称】射频微针治疗仪Electrosurgical Unit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】INTRAcel
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机(射频发生器、内置冷却系统、紧急开关)、脚踏开关、治疗手柄、手柄挂架、电源线组成。输出模式分单、双极两种。
    【适用范围/预期用途】产品在医疗机构使用,与本公司射频微针电极(型号:INTRAcel Tip1011)配合使用,产品用于治疗皮肤萎缩性瘢痕。(应由具有相应资质的专业医护人员使用,严格参照使用说明书中的治疗流程和注意事项,3档以上输出模式需慎用)
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143255670
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-22
    【有效期至】2024-10-21

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