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射频微针治疗仪
产品名称: |
射频微针治疗仪Electrosurgical Unit |
注册/备案号: |
国械注进20143095670 |
注册/备案单位: |
杰希思医疗公司Jeisys Medical Inc. |
批准日期: |
2019-10-22 |
有效期: |
2024-10-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143095670 【注册人名称】杰希思医疗公司Jeisys Medical Inc. 【注册人住所】307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea 【生产地址】307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea 【代理人名称】上海再希思贸易有限公司 【代理人住所】上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元 【产品名称】射频微针治疗仪Electrosurgical Unit 【管理类别】第三类 【型号规格】INTRAcel 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机(射频发生器、内置冷却系统、紧急开关)、脚踏开关、治疗手柄、手柄挂架、电源线组成。输出模式分单、双极两种。 【适用范围/预期用途】产品在医疗机构使用,与本公司射频微针电极(型号:INTRAcel Tip1011)配合使用,产品用于治疗皮肤萎缩性瘢痕。(应由具有相应资质的专业医护人员使用,严格参照使用说明书中的治疗流程和注意事项,3档以上输出模式需慎用) 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143255670 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-22 【有效期至】2024-10-21
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