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结肠图像软件
产品名称: |
CT结肠图像CAD软件Computed Tomographic Colonography (CTC) Computer-Aided Detection (CAD) Software |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3704776号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.28 |
有效期: |
2019-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】iCAD,Inc. 【注册人住所】98 Spit Brook Road,Suite 100 Nashua,NH 03062 【生产地址】4 Townsend West,Suite 9 Nashua,NH 03063 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】VeraLook CTC CAD,版本1.0.9 【结构及组成】由系统软件安装光盘和系统随机文件组成,组成模块包括: 结肠断层扫描数据读取模块、结肠识别处理模块、息肉探测模块、息肉分割模块、息肉分类模块、CAD标记模块。 【适用范围】用于自动检测CT结肠图像中的潜在息肉,并将已识别的息肉突出显示给医生,医生必须先阅片方能使用本产品。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5490-2014《CT结肠图像CAD软件》 【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
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