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一次性使用输注泵一次性使用输注泵
产品名称: |
一次性使用输注泵Elastomeric Infusion Pump一次性使用输注泵Elastomeric Infusion Pump |
注册/备案号: |
国械注进20173540710 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-13 |
有效期: |
2022-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Leventon S.A.U. 【注册人住所】C/Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain 【生产地址】C/Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由储液器、弹力装置、入口螺帽、输液管、夹子、药液过滤器、毛细管室、出口接头和输液管帽组成。各组件与原材料对应表,见产品中文说明书。给液参数:最大容量:65ml,150ml,250ml;流速为:0.5ml/h, 0.8ml/h, 1.2ml/h, 1.3ml/h, 1.4ml/h, 2ml/h, 2.7ml/h, 3.1ml/h, 5.2ml/h, 5.4ml/h, 6.2ml/h, 10.4ml/h。 【适用范围】本产品用于不间断静脉输注药液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由储液器、弹力装置、入口螺帽、输液管、夹子、药液过滤器、毛细管室、出口接头和输液管帽组成。各组件与原材料对应表,见产品中文说明书。给液参数:最大容量:65ml,150ml,250ml;流速为:0.5ml/h, 0.8ml/h, 1.2ml/h, 1.3ml/h, 1.4ml/h, 2ml/h, 2.7ml/h, 3.1ml/h, 5.2ml/h, 5.4ml/h, 6.2ml/h, 10.4ml/h。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于不间断静脉输注药液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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