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一次性使用输注泵一次性使用输注泵

    产品名称: 一次性使用输注泵Elastomeric Infusion Pump一次性使用输注泵Elastomeric Infusion Pump
    注册/备案号: 国械注进20173540710
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-13
    有效期: 2022-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Leventon S.A.U.
    【注册人住所】C/Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain
    【生产地址】C/Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由储液器、弹力装置、入口螺帽、输液管、夹子、药液过滤器、毛细管室、出口接头和输液管帽组成。各组件与原材料对应表,见产品中文说明书。给液参数:最大容量:65ml,150ml,250ml;流速为:0.5ml/h, 0.8ml/h, 1.2ml/h, 1.3ml/h, 1.4ml/h, 2ml/h, 2.7ml/h, 3.1ml/h, 5.2ml/h, 5.4ml/h, 6.2ml/h, 10.4ml/h。
    【适用范围】本产品用于不间断静脉输注药液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由储液器、弹力装置、入口螺帽、输液管、夹子、药液过滤器、毛细管室、出口接头和输液管帽组成。各组件与原材料对应表,见产品中文说明书。给液参数:最大容量:65ml,150ml,250ml;流速为:0.5ml/h, 0.8ml/h, 1.2ml/h, 1.3ml/h, 1.4ml/h, 2ml/h, 2.7ml/h, 3.1ml/h, 5.2ml/h, 5.4ml/h, 6.2ml/h, 10.4ml/h。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于不间断静脉输注药液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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