【注册人名称】St.Jude Medical 【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA 【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】撕开鞘由导管鞘和扩张器组成,部分型号有导丝、注射器、穿刺针。制造材料为:导管鞘:高密度聚乙烯;扩张器:高密度聚乙烯;导丝:304不锈钢;注射器:聚丙烯;穿刺针针管:304不锈钢、座:聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于导引导管进入血管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1215-2012《撕开鞘》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司