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撕开鞘商品名

    产品名称: 撕开鞘(商品名: SJM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3771731号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期: 2014.04.14
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】撕开鞘由导管鞘和扩张器组成,部分型号有导丝、注射器、穿刺针。制造材料为:导管鞘:高密度聚乙烯;扩张器:高密度聚乙烯;导丝:304不锈钢;注射器:聚丙烯;穿刺针针管:304不锈钢、座:聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于导引导管进入血管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1215-2012《撕开鞘》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【备注】注册地址由“14901 DeVeau Place, Minnetonka,Minnesota 55345-2126, USA”变更为“5050 NathanLane North Plymouth, Minnesota 55442USA”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3771731号”变更为“国食药监械(进)字2012第3771731号(更)”,原证自发证之日起作废。$$

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 撕开鞘(商品名: SJM) 国食药监械(进)字2012第3771731号 2012.05.08

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