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撕开鞘商品名
产品名称: |
撕开鞘(商品名: SJM) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3771731号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
2014.04.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】St.Jude Medical 【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA 【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】撕开鞘由导管鞘和扩张器组成,部分型号有导丝、注射器、穿刺针。制造材料为:导管鞘:高密度聚乙烯;扩张器:高密度聚乙烯;导丝:304不锈钢;注射器:聚丙烯;穿刺针针管:304不锈钢、座:聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于导引导管进入血管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1215-2012《撕开鞘》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【备注】注册地址由“14901 DeVeau Place, Minnetonka,Minnesota 55345-2126, USA”变更为“5050 NathanLane North Plymouth, Minnesota 55442USA”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3771731号”变更为“国食药监械(进)字2012第3771731号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
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