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抗磷脂综合征抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)
产品名称: |
抗磷脂综合征IgG抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)BioPlex 2200 APLS IgG Reagent Pack |
注册/备案号: |
国械注进20192401593 |
注册/备案单位: |
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories,Inc. |
批准日期: |
2019-01-22 |
有效期: |
2024-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401593 【注册人名称】伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories,Inc. 【注册人住所】6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES 【生产地址】14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【产品名称】抗磷脂综合征IgG抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)BioPlex 2200 APLS IgG Reagent Pack 【管理类别】第二类 【型号规格】100人份 【结构及组成/主要组成成分】荧光微珠组、结合物、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于半定量检测人血清中的抗心磷脂(aCL)IgG抗体和抗β2糖蛋白I(aβ2GPI)IgG抗体。 【产品储存条件及有效期】在2~8℃的条件下保存,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404318号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-22 【有效期至】2024-01-21
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