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胆道扩张导管
产品名称: |
胆道扩张导管Biliary Dilation Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20152141371 |
注册/备案单位: |
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Inc. |
批准日期: |
2019-09-02 |
有效期: |
2024-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152141371 【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Inc. 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】胆道扩张导管Biliary Dilation Catheter 【管理类别】第二类 【型号规格】SBDC-10, SBDC-11.5, SBDC-5, SBDC-6, SBDC-7, SBDC-7E, SBDC-8.5, SBDC-9, CGDC-10-7-5, CGDC-8.5-7-5 【结构及组成/主要组成成分】该产品由扩张导管和导管座组成。扩张导管的材料为聚四氟乙烯,导管头端带有钽标记环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】该产品用于在荧光屏监视下,沿导丝经口腔或鼻腔插入胆道,进行胆道狭窄的扩张。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152661371 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-02 【有效期至】2024-09-01
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