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胆道扩张导管

    产品名称: 胆道扩张导管Biliary Dilation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2661626号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.11
    有效期: 2015-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】SBDC-10, SBDC-11.5, SBDC-5, SBDC-6, SBDC-7, SBDC-7E, SBDC-8.5, SBDC-9, CGDC-10-7-5, CGDC-8.5-7-5, T7.0-35-200-SC, T7.0-35-200-VAD4. 5
    【结构及组成】该产品由扩张导管和导管座组成。扩张导管的材料为聚四氟乙烯, 导管头端带有钽标记环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在荧光屏监视下,沿导丝经口腔或鼻腔插入胆道,进行胆道狭窄的扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 威尔逊-库克医学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1573-2011《胆道扩张导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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