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眼科无菌患者接口

    产品名称: 眼科无菌患者接口LenSx Laser Patient Interface
    注册/备案号: 国械注进20153162088
    注册/备案单位: 美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153162088
    【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, USA
    【生产地址】1)型号8065998163、8065998225的生产地址为:15800 Alton Parkway,Irvine,California 92618,USA.2)型号8065998225的生产地址为:9965 Buffalo Speedway,Houston,TX 77054,USA.
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】眼科无菌患者接口LenSx Laser Patient Interface
    【管理类别】第三类
    【型号规格】8065998163, 8065998225
    【结构及组成/主要组成成分】标准患者接口(型号、规格:8065998163)由压平吸引锥(含锥体、压平镜、吸引环)、管路、射频识别装置和真空接头组成。SoftFit患者接口(型号、规格:8065998225)由压平吸引锥(含锥体、压平镜、吸引环)、软性接触镜及缓冲盐溶液,管路、射频识别装置和真空接头组成。其中,锥体由热塑橡胶制成,压平镜由玻璃制成,吸引环由聚碳酸酯制成,管路由聚氯乙烯制成,射频识别装置及真空接头由聚乙烯制成,SoftFit患者接口的软性接触镜由Efrofilcon A制成。患者接口为射线灭菌,SoftFit患者接口所
    【适用范围/预期用途】与LENSX LASER型眼科飞秒激光手术系统配合使用,用以固定患者眼球。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153042088
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01

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