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眼科无菌患者接口
产品名称: |
眼科无菌患者接口LenSx Laser Patient Interface |
注册/备案号: |
国械注进20153162088 |
注册/备案单位: |
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated |
批准日期: |
2019-09-02 |
有效期: |
2024-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153162088 【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, USA 【生产地址】1)型号8065998163、8065998225的生产地址为:15800 Alton Parkway,Irvine,California 92618,USA.2)型号8065998225的生产地址为:9965 Buffalo Speedway,Houston,TX 77054,USA. 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】眼科无菌患者接口LenSx Laser Patient Interface 【管理类别】第三类 【型号规格】8065998163, 8065998225 【结构及组成/主要组成成分】标准患者接口(型号、规格:8065998163)由压平吸引锥(含锥体、压平镜、吸引环)、管路、射频识别装置和真空接头组成。SoftFit患者接口(型号、规格:8065998225)由压平吸引锥(含锥体、压平镜、吸引环)、软性接触镜及缓冲盐溶液,管路、射频识别装置和真空接头组成。其中,锥体由热塑橡胶制成,压平镜由玻璃制成,吸引环由聚碳酸酯制成,管路由聚氯乙烯制成,射频识别装置及真空接头由聚乙烯制成,SoftFit患者接口的软性接触镜由Efrofilcon A制成。患者接口为射线灭菌,SoftFit患者接口所 【适用范围/预期用途】与LENSX LASER型眼科飞秒激光手术系统配合使用,用以固定患者眼球。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153042088 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-02 【有效期至】2024-09-01
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