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两部联合发文：研发机构能开销售发票了

允许持有人开具持有药品的销售发票，才能保障其获得创新红利两部联合发文，允许开具发票近日，上海食药监局发布文章，允许持有人开具所持有药品的销售发票。文章显示，食药监局积极听取相关部门和相关企业的意见，与工商局两部门通过联合发文的形式明确相关要求一是将持有人视为特殊的药品生产企业，凭《药品注册批件》或《药品补充申请批件》，在工商营业执照经营范围中增加以下表述“药品委托生产（详见药品上市许可持有人药品注册批件）”。二是要求持有人切实承担药品质量在全生命周期内的全部责任，确保药品生产销售活动持续符合药品

2018/10/15 9:35:18



药企问题人设排行榜，这4种人设最常见！

市场部和医学部，在成熟药企中有时会被比喻为企业的左脑和右脑。脑袋所思所想，基本上决定了企业的现状和未来。而部门又是由具体的人组成的，所以，一个企业市场部和医学部的强大与否，往往是由里面的总监和经理们决定的，尤其是部门的领头人，其思维水平和业务能力，一般是部门工作能力的决定因素和集中体现。因此，在医药企业中，医学市场总监和经理们各自的人设，不仅是部门能力的集中体现，往往还决定了所负责产品的市场格局。在笔者对人设的自我反思过程中，一些语言可能会引起您的不适。如果这些语言让您觉得冒犯了，请您谅解。那些

2020/8/8 9:25:06



又有2药品，首家过一致性评价

盐酸特拉唑嗪片（）环孢素软胶囊胶囊（）首家过一致性评价药企浮出水面。刚刚，华润双鹤发公告，盐酸特拉唑嗪片（）华润赛科首家过一致性评价。月日，华润双鹤发公告称，近日，华润双鹤全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的盐酸特拉唑嗪片（）《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸特拉唑嗪片（）首家过一致性评价盐酸特拉唑嗪片主要用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。该药品主要降低舒张压，口服给药还适用于良性前列腺

2019/1/9 11:26:17



自我药疗不宜同服几种药品

自我药疗在我国颇为流行，几乎家家都有自己的小药箱，大大缓解了群众就医难问题，但也带来一定潜在危险，药品不良反应情况时有发生，自我药疗不宜同时服用多种药品，吃药前还要仔细阅读说明书。药品不良反应的原因主要有三种情况，用药剂量不当重复用药和药物相互作用，后两者都和用药种类有关。而很多人尤其是老年人体弱者服药时间相对较长，自认为“久病成医”，常凭借个人经验买药吃，还有些人去医院看病拿了药，还会擅自给自己“加药”。据医院相关负责人介绍，很多患者因为同时吃好几种药而出现不良反应。研究资料也显示，同时服用的

2011/3/30 10:17:47



法国：每年口服避孕药致20名女性死亡

法国国家药品与健康产品安全局发布了名为《口服避孕避孕药与静脉血栓风险》的报告，对年年法国口服避孕药避孕药与患静脉血栓的风险情况进行了调查和分析。报告指出，普通人群患静脉血栓的风险较低，无论服用避孕药与否，女性患病风险会随着年龄增长而增加，但第三代和第四代避孕药服用者患病风险明显高于第一代和第二代避孕药服用者，法国平均每年有名女性因服用避孕药患静脉血栓，其中例是由第三代和第四代避孕药引起的，每年由口服避孕药引起的肺栓塞致死人数高达人，其中例由第三代和第四代避孕药引起。为此，法国国家药品与健康产品安

2013/3/27 16:53:58



鲁南制药3款药品获批上市，包括阿昔替尼片首仿过评

月日，鲁南制药发布新闻稿称，旗下山东新时代药业研制的阿昔替尼片富马酸替诺福韦二吡呋酯片硫辛酸注射液注射液获批上市款药品获批上市，并视同通过一致性评价。阿昔替尼获批用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（）的成人患者。鲁南制药阿昔替尼片的首仿获批，将为晚期肾癌患者带来更多的治疗选择。阿昔替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（），作为第个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物，用于进展期肾细胞癌的成人患者。年月日，美国批准抑制剂帕博利珠单抗联合阿昔替尼一线疗法治疗晚

2021/5/27 8:50:58