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微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)β2-MG
    注册/备案号: 国械注进20192401819
    注册/备案单位: 德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
    批准日期: 2019-03-11
    有效期: 2024-03-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401819
    【注册人名称】德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
    【注册人住所】Hof str. 5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hof str. 5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区四季青路8号4层406
    【产品名称】β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)β2-MG
    【管理类别】第二类
    【型号规格】试剂1(R1): 1×40mL,试剂2(R2): 1×10mL ; 试剂1(R1): 2×40mL,试剂2(R2): 2×10mL ; 试剂1(R1): 2×60mL,试剂2(R2): 2×15mL ; 试剂1(R1): 2×100mL,试剂2(R2): 2×25mL ; 试剂1(R1): 1×800mL,试剂2(R2): 1×200mL 。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1(R1):(稀释液)氯化铵缓冲液0.2mol/L, 叠氮钠0.95g/L, pH 8.2; 试剂2(R2): (胶乳)包被抗人β2-微球蛋白抗体胶乳悬液,叠氮钠0.95g/L。
    【适用范围/预期用途】用于定量测定人血清中β2-微球蛋白(β2-MG) 的浓度。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期一年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403313号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-11
    【有效期至】2024-03-10

招商信息

    前列保健膏

    前列保健膏
    1.7g*3粒
    《膏贴类保健用品生产技术规范》T/HNJK01-2
    河南广通医疗器械有限公司

    直肠给药器

    直肠给药器
    3ml
    豫新械备20240012
    河南广通医疗器械有限公司

    阴道给药器

    阴道给药器
    3ml
    豫新械备20240013
    河南广通医疗器械有限公司

    医用超声耦合剂

    医用超声耦合剂
    可定制
    豫新械备20240008
    河南广通医疗器械有限公司

    气雾剂给药器

    气雾剂给药器
    30ml
    豫新械备20240015
    河南广通医疗器械有限公司

    盆底肌康复器

    盆底肌康复器
    可定制
    豫新械备20240010
    河南广通医疗器械有限公司

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