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微球蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)β2-MG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403313号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.04
    有效期: 2019-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Autec Diagnostica
    【注册人住所】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司
    【型号、规格】试剂1(R1): 1×40ml,试剂2(R2): 1×10ml ; 试剂1(R1): 2×40ml,试剂2(R2): 2×10ml ; 试剂1(R1): 2×60ml,试剂2(R2): 2×15ml ; 试剂1(R1): 2×100ml,试剂2(R2): 2×25ml ; 试剂1(R1): 1×800ml,试剂2(R2): 1×200ml 。
    【结构及组成】试剂1(R1):(稀释液) 氯化铵缓冲液0.2mol/L,叠氮钠0.95g/L,pH 8.2; 试剂2(R2):(胶乳) 包被抗人β2-微球蛋白抗体胶乳悬液,叠氮钠0.95g/L。产品有效期:存储条件:2~8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清中β2-微球蛋白(β2-MG) 的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3374-2014

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