金属锁定接骨板

产品名称： 金属锁定接骨板 注册/备案号： 国械注许20193130072 注册/备案单位： 爱派司生技股份有限公司 批准日期： 2019-07-02 有效期： 2024-07-01 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注许20193130072 【注册人名称】爱派司生技股份有限公司 【注册人住所】新北市中和区桥和路120号2楼之2 【生产地址】新北市中和区桥和路120号2楼之2 【代理人名称】爱湃斯（上海）商贸有限公司 【代理人住所】上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室 【产品名称】金属锁定接骨板 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品由采用符合GB/T 13810-2007规定的钛合金(牌号TC4)制成的直型金属接骨板和异形金属接骨板组成。非无菌包装。 【适用范围/预期用途】本骨板关节面有必要保护时的创伤适应症：稳定或不稳定的关节面骨折，包含 :直式加压骨折、跟骨外侧骨折。本系统还适用于创伤后病状中的重建适应症：1.当软组织状况已改善，要将外固定系统更换成内固定系统时。2.如果关节轮廓在病状上已经被修改过而有必要重新修复关节面。3.保持骨折关节面完整。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械(许)字2014第3460095号(更) 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-02 【有效期至】2024-07-01