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皮肤缝合器(原文取外可能皮膚)

    产品名称: 皮肤缝合器Disposable Skin Stapler(原文:取外し可能な皮膚ステープル)
    注册/备案号: 国械注进20142026021
    注册/备案单位: 马尼株式会社MANI,INC.(原文:マニー株式会社)
    批准日期: 2019-07-22
    有效期: 2024-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142026021
    【注册人名称】马尼株式会社MANI,INC.(原文:マニー株式会社)
    【注册人住所】8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan(原文:栃木県宇都宮市清原工業団地8番3)
    【生产地址】栃木県宇都宮市清原工業団地8番3、Tan Huong Commune,Pho Yen District,Thai Nguyen Province,Vietnam
    【代理人名称】马尼(北京)贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室
    【产品名称】皮肤缝合器Disposable Skin Stapler(原文:取外し可能な皮膚ステープル)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号:Manipler S-2、Manipler AZ;规格:35W、25W、15W
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由缝合器(包括:抵针座)和缝合钉组成。缝合器的材料为ABS树脂;抵针座的材料为不锈钢;缝合钉的材料为不锈钢(SUS316L)。
    【适用范围/预期用途】该产品用于外科手术皮肤缝合和紧急医疗处理。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142016021
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-22
    【有效期至】2024-07-21

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