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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)

    产品名称: 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK HCG
    注册/备案号: 国械注进20192402046
    注册/备案单位: 东曹株式会社Tosoh Corporation
    批准日期: 2019-05-09
    有效期: 2024-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192402046
    【注册人名称】东曹株式会社Tosoh Corporation
    【注册人住所】日本国山口县周南市开成町45604560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
    【产品名称】人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK HCG
    【管理类别】第二类
    【型号规格】100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
    【结构及组成/主要组成成分】该产品每20杯试剂排放于一个试剂板上,并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种:抗人绒毛膜促性腺激素鼠单克隆抗体固定化微球 、抗人绒毛膜促性腺激素鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本品用于体外定量测定血清或血浆中人绒毛膜促性腺激素的浓度。
    【产品储存条件及有效期】2~8 ℃下避光保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-09
    【有效期至】2024-05-08

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