皮肤缝合器

产品名称： 皮肤缝合器PROXIMATE PLUS MD Multi-directional Release Skin Stapler 注册/备案号： 国械注进20142025651 注册/备案单位： 爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC 批准日期： 2019-09-05 有效期： 2024-09-04 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20142025651 【注册人名称】爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA 【生产地址】4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA; Avenida de Las Torres 7125，Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO 【代理人名称】强生（上海）医疗器材有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C 部位 【产品名称】皮肤缝合器PROXIMATE PLUS MD Multi-directional Release Skin Stapler 【管理类别】第二类 【型号规格】PMR35，PMW35 【结构及组成/主要组成成分】产品由缝合器和缝合钉组成，缝合器的材料为聚碳酸酯，缝合钉的材料为316L不锈钢。经辐射灭菌，一次性使用。 【适用范围/预期用途】该器械适用于多种外科手术常规的表皮缝合。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20142655651 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-05 【有效期至】2024-09-04