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皮肤缝合器

    产品名称: 皮肤缝合器PROXIMATE PLUS MD Multi-directional Release Skin Stapler
    注册/备案号: 国械注进20142655651
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.04
    有效期: 2019-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
    【生产地址】Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 CreekRoad, Cincinnati OH 45242, USA;EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA;Ethicon Endo-SurgeryS.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, ColoniaSalvarcar 118, 32580 Ci
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】PMR35, PMW35
    【结构及组成】产品由缝合器和缝合钉组成, 缝合器的材料为聚羧酸脂, 缝合钉的材料为316L不锈钢。经辐射灭菌, 一次性使用。
    【适用范围】该器械适用于多种外科手术常规的表皮缝合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.04.01,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦4层)”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
    【备注】2015年5月25日同意更正代理人住所、注册证编号内容,2014年12月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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