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手术用钻头

    产品名称: 手术用钻头 Surgical Drills
    注册/备案号: 国械注进20162552714
    注册/备案单位: Biomet 3i
    批准日期: 2016-09-01
    有效期: 2021-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162552714
    【注册人名称】Biomet 3i
    【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410,USA
    【生产地址】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410,USA ; Chemin du Verger 3 1338 BALLAGUES CHE Switzerland
    【代理人名称】优特医事科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区延安东路100号 1007-1010室
    【产品名称】手术用钻头 Surgical Drills
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由手柄和工作部位两部分组成。
    【适用范围/预期用途】该产品设计用于钻与种植机相连,或与其他设备连接后再连接到种植机上,为种植体的植入制备窝洞。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-09-01
    【有效期至】2021-08-31
    【变更情况】2017-08-31 “代理人住所:上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“代理人住所:上海市虹口区黄浦路99号706室”。 2018-10-11 “代理人名称:优特医事科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市虹口区黄浦路99号706室”变更为“代理人名称:皆美(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号2303室”。

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