|
|
液体敷料液体敷料
产品名称: |
液体敷料液体敷料 |
注册/备案号: |
国械注进20162641033 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-03-14 |
有效期: |
2020-03-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室 【代理人名称】能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室 【型号、规格】72654-04,72654-05,72654-06,72654-07 【结构及组成】液体敷料由隔离膜溶液和涂抹器组成。隔离膜溶液由二硅醚和丙烯酸酯共聚物组成,涂抹器由涂抹球和手柄组成,涂抹球为聚氨酯泡沫,手柄为白色的聚丙烯。产品经γ射线灭菌,灭菌有效期3年,一次性使用。 【适用范围】液体敷料的隔离膜溶液在体温下可以成膜,涂于患处皮肤,保护皮肤或浅表伤口免受污染或擦伤。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】液体敷料由隔离膜溶液和涂抹器组成。隔离膜溶液由二硅醚和丙烯酸酯共聚物组成,涂抹器由涂抹球和手柄组成,涂抹球为聚氨酯泡沫,手柄为白色的聚丙烯。产品经γ射线灭菌,灭菌有效期3年,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】液体敷料的隔离膜溶液在体温下可以成膜,涂于患处皮肤,保护皮肤或浅表伤口免受污染或擦伤。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司;代理人住所:上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室 ”变更为“代理人名称:倍思恩医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2201R室”。 【其他内容】无。 【备注】无。
|
|
|