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液体敷料液体敷料

    产品名称: 液体敷料液体敷料
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3640085号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-07
    有效期: 2018-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Oculus Innovative Sciences,Inc.
    【注册人住所】1129 North McDowell Boulevard, Petaluma, California 94954, USA
    【生产地址】Oculus Technologies of Mexico, S.A.de C.V. Industria Vidriera No.81, Col.Industrial Zapopan Norte, Zapopan Jalisco 45130, Mexico
    【代理人名称】天津艾森特进出口贸易有限公司
    【代理人住所】天津南开区长江道263号政通园1号楼402
    【型号、规格】50ml/瓶、100ml/瓶、125ml/瓶、150ml/瓶、236ml/瓶、500ml/瓶、5000ml/瓶
    【结构及组成】液体敷料是纯水经电化学反应产生多种氧氯化合物,为创伤愈合提供湿润的环境。PH值为6.2-7.8(在25℃±1℃时)。产品组成:次氯酸0.003%、次氯酸钠0.004%、氯化钠0.023%、纯水99.97%,有效氯含量为0.0067%±0.001%。
    【适用范围】该产品适用于急性和慢性皮肤病病变的润燥和清洁,如第一期到第四期的压迫溃疡,静脉性溃疡、糖尿病性溃疡、手术后创口,第一和第二级烫伤,擦伤和较小的皮肤不适。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】液体敷料是纯水经电化学反应产生多种氧氯化合物,为创伤愈合提供湿润的环境。PH值为6.2-7.8(在25℃±1℃时)。产品组成:次氯酸0.003%、次氯酸钠0.004%、氯化钠0.023%、纯水99.97%,有效氯含量为0.0067%±0.001%。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于急性和慢性皮肤病病变的润燥和清洁,如第一期到第四期的压迫溃疡,静脉性溃疡、糖尿病性溃疡、手术后创口,第一和第二级烫伤,擦伤和较小的皮肤不适。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:南开区长江道263号政通园1号楼402”变更为“代理人住所:天津市南开区南丰路60号西湖道31号院内世新政江电子商场C座三层3208”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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