牙科种植体系统

产品名称： 牙科种植体系统Implant system 注册/备案号： 国械注进20153171003 注册/备案单位： 爱喜美株式会社ICM Co., Ltd. 批准日期： 2019-09-16 有效期： 2024-09-15 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153171003 【注册人名称】爱喜美株式会社ICM Co., Ltd. 【注册人住所】110 Commercialization Building 3dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA 【生产地址】110 Commercialization Building 3dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA 【代理人名称】上海琪瑛科贸有限公司 【代理人住所】上海市宝山区市一路199号7楼7012室 【产品名称】牙科种植体系统Implant system 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由种植体、覆盖螺钉、基台及基台螺钉组成。种植体材质为TA4纯钛经RBM表面处理；覆盖螺钉材质为TA3纯钛无表面处理；基台材质为TA3纯钛无表面处理；基台螺钉材质为TC4ELI钛合金表面处理。种植体及覆盖螺钉为无菌包装经伽马射线灭菌；基台及基台螺钉非无菌状态提供，使用前应灭菌。 【适用范围/预期用途】本产品是用于人体上下颌部位支持牙科假体如人工牙，用以恢复患者的咀嚼功能的医疗器械。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153631003 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-16 【有效期至】2024-09-15