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全自动血液体液分析仪全自动血液体液分析仪

    产品名称： 全自动血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN-L series全自动血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN-L series
    注册/备案号： 国械注进20172400133
    注册/备案单位：
    批准日期： 2017-01-13
    有效期： 2022-01-12
    变更日期：
    产品介绍： 【注册人名称】希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
    【生产地址】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【代理人名称】希森美康医用电子（上海）有限公司
    【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】XN-330
    【结构及组成】该仪器由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统）、软件（软件发布版本：Ver.3）组成。
    【适用范围】该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对血液和体液中的有形成份（红细胞、白细胞、血小板等细胞）进行定量、定性、存在比率的测定。
    【主要组成成分（体外诊断试剂）】该仪器由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统）、软件（软件发布版本：Ver.3）组成。
    【预期用途（体外诊断试剂）】该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对血液和体液中的有形成份（红细胞、白细胞、血小板等细胞）进行定量、定性、存在比率的测定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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