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全自动血液体液分析仪全自动血液体液分析仪
产品名称: |
全自动血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN-L series全自动血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN-L series |
注册/备案号: |
国械注进20172400141 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan 【生产地址】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】XN-350 【结构及组成】该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统)、软件(软件发布版本:Ver.3)组成。 【适用范围】该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术,与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用,在临床上用于对血液和体液中的有形成份(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统)、软件(软件发布版本:Ver.3)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术,与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用,在临床上用于对血液和体液中的有形成份(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的测定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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