|
|
|
全自动血液体液分析仪全自动血液体液分析仪
| 产品名称： |
全自动血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN-L series全自动血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN-L series |
| 注册/备案号： |
国械注进20172400137 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2017-01-13 |
| 有效期： |
2022-01-12 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
【注册人住所】兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
【生产地址】###############################################################################################################################################################################################################################################################
【代理人名称】希森美康医用电子（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
【型号、规格】XN-550，XN-450
【结构及组成】XN-450:该仪器由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统）、软件（软件发布版本：Ver.3）组成;XN-550:该仪器由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统、进样器模块）、数据显示器和软件（软件发布版本：Ver.3）组成。
【适用范围】该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对血液和体液中的有形成份（红细胞、白细胞、血小板等细胞）进行定量、定性、存在比率的测定。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】XN-450:该仪器由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统）、软件（软件发布版本：Ver.3）组成;XN-550:该仪器由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统、进样器模块）、数据显示器和软件（软件发布版本：Ver.3）组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对血液和体液中的有形成份（红细胞、白细胞、血小板等细胞）进行定量、定性、存在比率的测定。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
|
|
|
医药数据
