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全自动血液体液分析仪全自动血液体液分析仪

    产品名称: 全自动血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN-L series全自动血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN-L series
    注册/备案号: 国械注进20172400137
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
    【生产地址】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】XN-550,XN-450
    【结构及组成】XN-450:该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统)、软件(软件发布版本:Ver.3)组成;XN-550:该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统、进样器模块)、数据显示器和软件(软件发布版本:Ver.3)组成。
    【适用范围】该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术,与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用,在临床上用于对血液和体液中的有形成份(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】XN-450:该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统)、软件(软件发布版本:Ver.3)组成;XN-550:该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统、进样器模块)、数据显示器和软件(软件发布版本:Ver.3)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术,与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用,在临床上用于对血液和体液中的有形成份(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的测定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

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