相关资讯

药审新政下，一个少花钱快速获批的方法

在国家和制药行业的重压之下，推出了一系列强有力的改革，让行业人眼前一亮。最近的连环拳就是《加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称意见）。这两个文件联系起来看，我们会发现，除了“提高标准”，“推进一致性评价”，“严肃查处”等让人害怕的字眼外，我们能看到“加快审评”和“改进药品临床试验审批”这样让人激动的语句，但是这依然是表面，所谓听锣听声，听话听音，笔者从长期从事国际申报的角度就制药企业该如何合法

2015/8/27 8:59:59



盛言青肾炎四味胶囊服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。肾炎四味胶囊，中成药名。由细梗胡枝子黄芩黄芪石韦组成。祛湿剂。医保甲类。本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色粉末；气微，味微苦。盛言青肾炎四味胶囊服用禁忌尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。盛言青肾炎四味胶囊注意事项尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。盛言青肾炎四味胶囊外包装盛言青肾炎四味胶囊生产厂家武汉双龙药业有限公司成立于年月日，注册地位于武汉市吴家山台商投资区油纱路特号，法定代表人为冯斌。经营范围包括许可项目药品生产；药品批发；药品进出口

2023/10/31 14:11:45



三金眩晕宁片说明书图片

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。三金眩晕宁片外包装图片三金眩晕宁片外包装图片三金眩晕宁片外包装图片三金眩晕宁片外包装图片三金眩晕宁片外包装图片三金眩晕宁片说明书图片版药品名称通用名称眩晕宁片汉语拼音成分泽泻白术茯苓法半夏女贞子墨旱莲菊花牛膝陈皮甘草。辅料为玉米淀粉二氧化硅微晶纤维素硬脂酸镁滑石粉薄膜包衣预混剂。性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色；气微，味淡。功能主治健脾利湿，滋肾平肝。用于痰湿中阻肝肾不足引起的头昏头晕。规格每片重（相当于原药材）。用法用量口服，一次

2022/11/4 13:50:15



医药工业数智化转型明确“路线图”

七部门联合印发实施方案医药工业数智化转型明确“路线图”本报记者崔爽近日，工业和信息化部商务部国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（年）》（以下简称《实施方案》），提出以保障药品质量安全维护人民生命健康为根本目标，以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，坚持规划引导问题导向分类施策系统推进，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，以场景化图谱化方式推进医药工业高端化智能化绿色化融合化发展。“《实施方案》以数据互联标准统一和人才储备为重要抓手，推动

2025/5/6 8:57:55



第三批集采预测！超250亿市场地震，扬子江、齐鲁.....拼杀，未来集采之路怎么走？

后疫情时期，第二批国采陆续落地，集采相关会议接连召开，第三批国采拉开序幕。何时会启动哪些产品将被纳入规则是否会有改变未来集采发展方向是什么米内网将依据独家数据进行预判。月日在上海药事所召开的会议被认为是第三批国家集采酝酿的重要信号，网传消息显示，新一批国采最快在月份启动，涉及的品种目录统计工作截至月底。不过受疫情影响，第二批集采部分品种供货有难度，且在新一批集采落地前需要先做三种高值耗材的国家集采，因此第三批集采时间会否推迟有待进一步确认。目前国家集采经历了轮批次，中标规则日臻成熟。集采以最低价

2020/6/16 9:07:43



新版GSP首批认证大限将至 多地频曝药店关店

新版药店认证药品经营管理规范到年年底要全面执行。其中，部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》以下简称“双证”在年月日前到期的零售药店，到今年月日前就要完成新版认证。其余则需要在年月日前必须完成认证。距离首批认证期限还有大半个月，有的地方已经出现药店接连关门的现象。而面对此前药店反映强烈的执业药师严重不足问题，有的地方临时决定放宽要求，也有不少药店想办法提高执业药师待遇进行“自救”。已有药店陆续关门“看来这次真的很严，近期在广东的中山已经陆续关了家药店。”近日，关于药店频频关店的

2014/6/13 9:19:24