人工牙种植体

产品名称： 人工牙种植体ICX-templant Implant System 注册/备案号： 国械注进20193171571 注册/备案单位： Medentis medical GmbH 批准日期： 2019-01-15 有效期： 2024-01-14 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193171571 【注册人名称】Medentis medical GmbH 【注册人住所】Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland 【生产地址】Walporzheimer Str.48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland 【代理人名称】广州市门登特斯医疗器械有限公司 【代理人住所】广州市海珠区江南大道中路180号1001 【产品名称】人工牙种植体ICX-templant Implant System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品的材质为纯钛，表面经三氧化二铝喷砂加酸蚀（SLA）处理。产品经伽马射线灭菌，无菌独立包装。（具体详见产品技术要求） 【适用范围/预期用途】该产品用于牙体缺失患者，植入颌骨内代替牙根以支撑其上部的各式修复体。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3632811号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-15 【有效期至】2024-01-14 【变更情况】“注册人名称：Medentis medical GmbH ”变更为“注册人名称：Medentis medical GmbH 门登特斯医疗器械有限责任公司”。