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陕西省二类无源医疗器械创新认定实现零的突破

本报讯（记者李妮）月日，经前期西安市投资合作局对接洽谈，由美国技术公司投资落地的陕西善洁沐恩生物技术有限公司在我省申报的“一次性无菌微结构硅胶导尿管”，被陕西省药品监督管理局依据《陕西省第二类创新医疗器械特别审查许可程序（试行）》认定为创新性医疗器械。陕西省药品监督管理局医疗器械监管处工作人员介绍，这标志着陕西省二类无源医疗器械创新认定实现零的突破。“导尿管是很成熟的医用耗材，但目前已获批上市销售的国内外导尿管无法同时解决临床上的两大痛点问题一是导尿管引起的尿道感染感染，二是导尿管引起的疼痛感。

2025/8/28 11:35:48



寻找潜力药企打造行业航母

年，深圳迈瑞成功在纽交所上市，融资亿美元，成为首家到海外上市的中国医疗器械企业；随后，上海医学之星斯达制药和中生北控同年也在海外上市。年，沈阳三生同济堂药业先声药业药明康德等医药企业也陆续在纽交所上市，四环控股选择在新加坡，武夷药业选择在中国香港上市。同时，药企在国内资本市场上的重组并购事件也接二连三。这些企业在资本市场上深受欢迎的同时，也扩充了自身的发展实力，实现了从产品经营到资本经营的跨越。近年来，医药行业掀起了一股资本运营的浪潮，私募融资海外上市并购重组等资本故事不断上演。耳熟能详之际，我

2008/8/8 17:11:26



贵州省进一步强化食用农产品质量安全监管职责

为加强食用农产品质量安全监管，保障食品安全，日前，贵州省农业食品药品监管部门联合出台食用农产品质量安全监督管理工作意见，明确监管职责，加强沟通协作，促进工作衔接，构建从“农田到餐桌”全程监管体系。《意见》明确了食用农产品监管环节和监管职责。农业部门履行食用农产品从种植养殖产地初次进入批发零售市场或生产加工企业前的监管职责，配合食品药品监管部门开展食用动物及其产品市场监管工作。食品药品监管部门履行食用农产品进入批发零售市场或生产加工企业后的监管职责，配合农业部门开展食用农产品质量安全风险评估和风险

2015/4/16 15:47:01



国内首款干细胞治疗药品入市 已有保险产品纳入保障范围

近日，中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液在北京大学人民医院开出首张处方。该药物单次治疗费用为万元，价格仅为半个月前在美国获批准上市的同类适应症干细胞药品的。“睿铂生”由铂生生物自主研发，是中国首款获批的干细胞治疗药品，其适应症为用于治疗岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。首张处方的开出，标志着国内首款干细胞治疗药品正式进入市场，为相关患者提供新的治疗选择。值得注意的是，这一产品已经在保险产品的保障范围内。作为铂生生物的战略合作伙伴，旗下核心健康险产品系列尊享生众民保

2025/6/20 8:55:55



为啥这7种人中99％都得了癌症？

癌症的发病原因由内因和外因决定，内因主要是来自遗传基因的作用，而外因则是不良的生活习惯导致的。那么，让我们来了解一下容易“引癌上身”的坏习惯吧。只吃肉不吃菜“大鱼大肉吃不够，蔬菜水果吃得少”已经成了现代人的通病，但千万别小看这一生活习惯带来的危害。首先，由着性子吃会造成肥胖，近年来的研究表明，肥胖和乳腺癌乳腺癌前列腺前列腺癌等多种癌症有关。其次，蔬菜水果含有很多膳食纤维，它们能促进肠道蠕动，带走有害物质。经常不吃蔬菜水果，会增加患结肠癌的风险。再次，只吃肉不吃蔬菜还会导致缺乏维生素。研究显示，不

2016/5/6 9:03:34



国外医疗器械厂商瞄准我国市场

据小编了解，我国两大医疗器械生产公司，已经在近期被国外史塞克公司收购。这将意味着，随着我国医疗器械需求市场的不断扩大，很多的国外公司都已经瞄准了我国强大的医疗器械销售市场，而对于国内医疗器械医疗器械生产企业来说，它们就像块肥肉，国外很多公司都想采用收购的方法进行分着吃。我国医疗行业研究员刘伟表示目前我国排名前名的医疗器械生产企业中，外资企业就占了一半多；这些企业不论是生产制造工艺，还是产品的功能性上都较优于国内的品牌；随着我国医疗制度的进一步改革，我国医疗器械生产将进一步的市场化，需求就在不断增

2013/2/4 10:39:48