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骨水泥搅拌器
产品名称: |
骨水泥搅拌器KYPHON Mixer |
注册/备案号: |
国械注进20152042615 |
注册/备案单位: |
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
批准日期: |
2019-12-04 |
有效期: |
2024-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152042615 【注册人名称】美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】Pierre-á-Bót 97, 2000 Neuchatel, Switzerland ; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2016F室、2106G室、2106H室 【产品名称】骨水泥搅拌器KYPHON Mixer 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由混合器、搅拌桨、推杆、漏斗、真空管、鲁尔接头、10ml注射器和注射枕头组成,材料组成详见型号规格列表。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品为手术工具,用于骨水泥的搅拌以及将骨水泥注入到相应配套骨水泥推送系统中。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152102615 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-04 【有效期至】2024-12-03
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