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骨水泥搅拌器

    产品名称: 骨水泥搅拌器KYPHON Mixer
    注册/备案号: 国械注进20152042615
    注册/备案单位: 美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    批准日期: 2019-12-04
    有效期: 2024-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152042615
    【注册人名称】美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】Pierre-á-Bót 97, 2000 Neuchatel, Switzerland ; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2016F室、2106G室、2106H室
    【产品名称】骨水泥搅拌器KYPHON Mixer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由混合器、搅拌桨、推杆、漏斗、真空管、鲁尔接头、10ml注射器和注射枕头组成,材料组成详见型号规格列表。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品为手术工具,用于骨水泥的搅拌以及将骨水泥注入到相应配套骨水泥推送系统中。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152102615
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-04
    【有效期至】2024-12-03

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