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实时荧光定量仪

    产品名称: 实时荧光定量PCR仪LightCycler 480
    注册/备案号: 国械注进20163222935
    注册/备案单位: 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2019-11-26
    有效期: 2024-11-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20163222935
    【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
    【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】实时荧光定量PCR仪LightCycler 480
    【管理类别】第三类
    【型号规格】LightCycler 480 II
    【结构及组成/主要组成成分】温度控制模块、检测模块、电路控制模块、数据处理站及随机软件(版本号:V1.5)
    【适用范围/预期用途】该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的样本中的靶核酸进行定性或定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20163402935
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-26
    【有效期至】2024-11-25

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