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实时荧光定量仪
产品名称: |
实时荧光定量PCR仪LightCycler 480 |
注册/备案号: |
国械注进20163222935 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2019-11-26 |
有效期: |
2024-11-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20163222935 【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】实时荧光定量PCR仪LightCycler 480 【管理类别】第三类 【型号规格】LightCycler 480 II 【结构及组成/主要组成成分】温度控制模块、检测模块、电路控制模块、数据处理站及随机软件(版本号:V1.5) 【适用范围/预期用途】该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的样本中的靶核酸进行定性或定量检测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20163402935 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-26 【有效期至】2024-11-25
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