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实时荧光定量仪
产品名称: |
实时荧光定量PCR仪LightCycler 480 |
注册/备案号: |
国械注进20163402935 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.10.12 |
有效期: |
2021-10-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】LightCycler 480 II 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】温度控制模块、检测模块、电路控制模块、数据处理站及随机软件(版本号:V1.5)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的样本中的靶核酸进行定性或定量检测。
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