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实时荧光定量仪

    产品名称: 实时荧光定量PCR仪LightCycler 480
    注册/备案号: 国械注进20163402935
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.10.12
    有效期: 2021-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
    【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】LightCycler 480 II
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】温度控制模块、检测模块、电路控制模块、数据处理站及随机软件(版本号:V1.5)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的样本中的靶核酸进行定性或定量检测。

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