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射频灌注泵
产品名称: |
射频灌注泵Ablation Irrigation Pump |
注册/备案号: |
国械注进20143015533 |
注册/备案单位: |
默勒医疗设备有限公司M?ller Medical GmbH |
批准日期: |
2019-07-22 |
有效期: |
2024-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143015533 【注册人名称】默勒医疗设备有限公司M?ller Medical GmbH 【注册人住所】Wasserkuppenstra?e 29-31, 36043 Fulda, Germany 【生产地址】Wasserkuppenstra?e 29-31, 36043 Fulda, Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 【产品名称】射频灌注泵Ablation Irrigation Pump 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品由以下部分组成:灌注泵、标配件(柱体适配器、导管及延长导管)、选配件(脚踏开关、自动流量传感器)。导管及延长导管为一次性使用,环氧乙烷灭菌,货架有效期为2年。 【适用范围/预期用途】与射频消融设备配套使用,用于降低消融区域与患者接触部分的温度。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143545533 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-22 【有效期至】2024-07-21
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