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射频灌注泵

    产品名称: 射频灌注泵Ablation Irrigation Pump
    注册/备案号: 国械注进20143015533
    注册/备案单位: 默勒医疗设备有限公司M?ller Medical GmbH
    批准日期: 2019-07-22
    有效期: 2024-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143015533
    【注册人名称】默勒医疗设备有限公司M?ller Medical GmbH
    【注册人住所】Wasserkuppenstra?e 29-31, 36043 Fulda, Germany
    【生产地址】Wasserkuppenstra?e 29-31, 36043 Fulda, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
    【产品名称】射频灌注泵Ablation Irrigation Pump
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由以下部分组成:灌注泵、标配件(柱体适配器、导管及延长导管)、选配件(脚踏开关、自动流量传感器)。导管及延长导管为一次性使用,环氧乙烷灭菌,货架有效期为2年。
    【适用范围/预期用途】与射频消融设备配套使用,用于降低消融区域与患者接触部分的温度。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143545533
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-22
    【有效期至】2024-07-21

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