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不可吸收韧带固定螺钉
产品名称: |
不可吸收韧带固定螺钉Titanium Interference Screw |
注册/备案号: |
国械注进20193130538 |
注册/备案单位: |
邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine |
批准日期: |
2019-11-11 |
有效期: |
2024-11-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193130538 【注册人名称】邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine 【注册人住所】56 East Bell Dr. P.O. Box 587, Warsaw, IN USA 46581 【生产地址】56 East Bell Dr. P.O. Box 587, Warsaw, IN USA 46581 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】不可吸收韧带固定螺钉Titanium Interference Screw 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括圆头螺钉和全螺纹螺钉,由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。辐照灭菌,有效期10年。 【适用范围/预期用途】适用于膝关节韧带修复时软组织与骨的固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6846。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-11 【有效期至】2024-11-10
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