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药监局：24批医疗器械不合格 械企名单公布

安徽省药监局公布抽检结果，共个品种批器械不合格。将处理不合格医疗器械近日，安徽省药监局发布《安徽省医疗器械质量公告（年第期）》表示，为加强医疗器械质量监督管理等，安徽省药监局组织对行政区域医疗器械生产经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。经抽验并核查确认，共个品种个批（台）次产品不符合标准规定，包括医用脱脂点纱布定制式义齿一次性使用输液器带针以及温热中低频治疗仪等产品。（文末附名单）对上述不符合标准规定的医疗器械产品，各市（直管县）药品监督管理部门正在依据《医疗器械监督管理条例》等有关

2019/9/19 9:06:26



上海市食品药品监督管理局2017年第2期医疗器械监督抽检质量通告（2017年7月26日）

正文年第号为了加强医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，年第二季度上海市食品药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告（见附表）。相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相关企业的日常监管，督促企业查清原因，召回相关产品，制定并落实整改措施，消除安全隐患。对不符合标准规定的产品及相应企业，我局将进一步加强跟踪检查和抽验力度。附表

2017/7/26 0:00:01



国家医疗器械质量公告（2017年第14期，总第32期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管医用电子体温计等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）医用电子体温计家企业台产品。东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的台数字式电子体温计，最大允许误差不符合标准规定。（二）一次性使用气管插管家企业批产品。河南亚都实业有限公司河南省健琪医疗器械有限公司生产的各批气管插管，套囊（充

2017/6/21 10:55:01



总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第41号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则（年修订版）》《手术电极注册技术审查指导原则（年修订版）》《医用电子体温计注册技术指导原则（年修订版）》《半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件注射泵注册技术审查指导原则（年修订版）手术电极注册技术审查指导原则（年修订版）医用电子体温计注册技术审查指导原则（年修订版）半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（

2017/3/16 17:06:01



暑假带娃出游 小药箱里该备啥药

暑假是孩子们最开心的时候，很多家长会带孩子出游。出发前，帅爸辣妈们一般都要备个“小药箱”，以防宝贝生病。北京大学第三医院药剂科药师建议您药箱里准备以下几类药品感冒药感冒药孩子置身陌生环境饮食不规律昼夜温差大等，都是感冒的诱因。为岁以下的小宝们准备一瓶便于服用的滴剂或混悬液，为岁以上的大宝们准备混悬液或片剂，以缓解普通感冒引起的不适症状。感冒感冒药里如果含有对乙酰氨基酚布洛芬等这些退烧的成分，注意不要超量。中药藿香正气水片或者合剂等多种剂型都是对付中暑的利器，但藿香正气水和十滴水里含酒，小朋友最好

2016/7/25 9:38:01



四川省印发《2015年医疗器械质量监督抽检实施方案》

为进一步扩大全省医疗器械产品质量抽验力度和抽验范围，近日，四川省食品药品监督管理局印发了《年四川省医疗器械质量监督抽验实施方案》。此次抽检分为监督抽验和追踪抽验两类。监督抽验针对防护产品类妇科检查器械类医用化验器具类避孕器械类注输器械类及医用电气设备类六大类医疗器械进行，拟抽取样品批次。追踪抽验针对年国家医疗器械监督抽验不合格品种医用外科口罩电子血压计以及年四川省医疗器械监督抽验不合格品种电脑中频治疗仪家用低频理疗仪电子体温计制氧机高电位治疗机高频电离子手术治疗仪高频电灼治疗仪压缩空气式雾化器）

2015/9/17 14:12:01