听力计

产品名称： 听力计Clinical audiometer 注册/备案号： 国械注进20192072406 注册/备案单位： 意大利茵万笛有限公司Inventis s.r.l 批准日期： 2019-09-27 有效期： 2024-09-26 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192072406 【注册人名称】意大利茵万笛有限公司Inventis s.r.l 【注册人住所】Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD) 【生产地址】Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD) 【代理人名称】北京爱生科贸有限公司 【代理人住所】北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509 【产品名称】听力计Clinical audiometer 【管理类别】第二类 【型号规格】Piano Plus 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、病人响应交换器、头戴式耳机TDH-39、骨导耳机B71、森海塞尔耳机HDA200、电源适配器组成。 【适用范围/预期用途】用于执行纯音和语音听力测试，以及一些重要的阈值测试，包括不舒适阀，高频测听，多频测听，交替双耳响度平衡测听，单耳响度平衡测听，短增量敏感指数测听，强度差阀测听，掩蔽级差测听，音衰测听，伪聋测听，助听器测听，自动测听，Békésy测听。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第2213138号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-27 【有效期至】2024-09-26