听力计

产品名称： 听力计Clinical audiometer 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2213138号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.06.26 有效期： 2019-06-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Inventis s.r.l 【注册人住所】Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD) 【生产地址】Corso Stati Uniti 1/3,35127 Padova(PD) 【代理人名称】北京爱生科贸有限公司 【型号、规格】Piano Basic Piano Plus 【结构及组成】Piano Basic:由Piano Basic主机、病人反应交换器、头戴式耳机TDH-39、森海塞尔耳机HDA200、电源适配器组成。Piano Plus:由Piano Plus主机、病人反应交换器、头戴式耳机TDH-39、骨导耳机B71、森海塞尔耳机HDA200、电源适配器组成。 【适用范围】PianoBasic用于执行纯音和语音听力测试，以及一些重要的阈值测试，包括不舒适阈，交替双耳响度平衡测听，单耳响度平衡测听，短增量敏感指数测听，强度差阈测听，掩蔽级差测听，音衰测听，助听器测听，自动测听。PianoPlus用于执行纯音和语音听力测试，以及一些重要的阈值测试，包括不舒适阈，高频测听，多频测听，交替双耳响度平衡测听，单耳响度平衡测听，短增量敏感指数测听，强度差阈测听，掩蔽级差测听，音衰测听，伪聋测听，助听器测听，自动测听，Békésy测听。 【生产国或地区（中文）】意大利 【产品标准】YZB/ITA 3307-2014《听力计》 【售后服务机构】北京爱生科贸有限公司 【备注】2014年9月13日同意更正产品性能结构及组成、产品适用范围内容，2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。