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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
产品名称: |
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System |
注册/备案号: |
国械注进20193060331 |
注册/备案单位: |
影像科学国际有限责任公司Imaging Sciences International, LLC |
批准日期: |
2019-06-28 |
有效期: |
2024-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193060331 【注册人名称】影像科学国际有限责任公司Imaging Sciences International, LLC 【注册人住所】1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States 【生产地址】1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【产品名称】口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System 【管理类别】第三类 【型号规格】KaVo OP 3D Vision 【结构及组成/主要组成成分】产品由X射线管头、平板探测器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(包括SmartScan STUDIO软件,发布版本2.9.0;InvivoDental软件,发布版本5.3;Ondemand3D Dental软件,发布版本1.0)组成。 【适用范围/预期用途】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6830。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-28 【有效期至】2024-06-27
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