口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

产品名称： 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System 注册/备案号： 国械注进20153061506 注册/备案单位： 影像科学国际有限责任公司Imaging Sciences International 批准日期： 2019-10-21 有效期： 2024-10-20 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153061506 【注册人名称】影像科学国际有限责任公司Imaging Sciences International 【注册人住所】1910 N Penn Rd, HATFIELD, PA, USA 19440 【生产地址】1910 N Penn Rd, HATFIELD, PA, USA 19440 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【产品名称】口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System 【管理类别】第三类 【型号规格】i-CAT FLX 【结构及组成/主要组成成分】产品由X射线管头、平板探测器、控制装置、患者支撑装置、辅助定位装置、机架、工作站软件组成。 【适用范围/预期用途】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影，供医疗机构作口腔颌面部和耳鼻部X射线影像诊断用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153301506 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-21 【有效期至】2024-10-20